Tıbbi Cihaz Geliştirmeye Yönelik Klinik Araştırma Projeleri Çağrısı

  Çağrı Amacı

 

Bu çağrının amacı hastalıkların önlenmesi, erken tanı ve tedavisi, destek ve izlemesinde kullanılabilecek ve hastaların mağduriyetini azaltacak her türlü tıbbi cihazın izlenmesi-geliştirilmesine yönelik projelerin desteklenmesidir.

 

Çağrı Kapsamı

 

Söz konusu çağrı kapsamında aday tıbbi cihazın prototipinin hâlihazırda üretilmiş olması, Teknoloji Hazırlık Seviyesi (THS) 5 ve üzerinde olması ile aşağıda verilen çalışma alanını/alanlarını karşılaması gerekmektedir:

·        Hastalıkların önlenmesi, erken tanı ve tedavisinde kullanılan her türlü tıbbi cihaz teknolojileri (solunum cihazları, tanı teknolojileri, endoskopik ekipmanlar, kontrollü salınım cihazları vb.)

·        Hastalıkların izlenmesinde kullanılan her türlü tıbbi cihaz teknolojileri (hasta izleme cihazları, takip yazılımları vb.)

·        Hastaların mağduriyetini azaltacak her türlü tıbbi cihaz teknolojileri (akıllı implantlar, ortez ve protezler, evde sağlık hizmeti sağlayan teknolojiler vb.)

·        Hastane ameliyathanelerinde bulunan her türlü tıbbi cihaz teknolojileri

 

    Devlet veya vakıf üniversiteleri

    Araştırma enstitüleri

    Kamu ve özel hastaneler

    Halk sağlığıyla ilgili birimler

    Sağlık alanında faaliyet gösteren özel kuruluşlar (ilaç endüstrisi, biyoteknoloji şirketleri vb.) ve Küçük ve Orta Büyüklükte İşletmeler (KOBİ’ler)

    Teknokent ve kuluçka merkezinde faaliyet gösteren firmalar

 

2023 yılı için proje destek bütçesi, en fazla altmış milyon (60.000.000,00) TL’dir. 

Aşağıdaki çalışmalar, söz konusu çağrı kapsamında destek kararı verilen projelere TÜSEB tarafından sağlanacaktır:

 

1. Gerekli ise GLP şartlarına sahip olmayan ortamda iki farklı hayvan modelinde toksisite çalışmaları,
2. Gerekli ise GLP ortamda iki farklı hayvan modelinde toksisite çalışmaları,
3. Patent başvurusu gerçekleştirilmesi,
4. Pivotal ve küçük ölçekli çalışmaların (tek kollu, maksimum 60 hastalık çalışmalar) ulusal düzeyde klinik çalışmada test edilmesi,
5. Karşılaştırma kolu içeren (60-200 hasta) ulusal düzeyde klinik çalışmada test edilmesi,
6. Karşılaştırma kolu içeren (100-400 hasta) ulusal çalışmalar düzeyde klinik çalışmada test edilmesi ve
7. Büyük ölçekli (1000-2000 hasta) uluslararası düzeyde klinik çalışmada test edilmesi

Tüm İller,

Başvuru yapmak için Tıklayınız

https://www.tuseb.gov.tr